The Zacks Analyst Blog destaca Regeneron Pharmaceuticals, Gilead Sciences, Novavax, Apellis Pharmaceuticals e Fulcrum Therapeutics

Para divulgação imediata

Chicago, IL – 25 de agosto de 2023 – Zacks.com anuncia a lista de ações apresentadas no Analyst Blog. Todos os dias, os analistas da Zacks Equity Research discutem as últimas notícias e eventos que impactam as ações e os mercados financeiros. As ações recentemente apresentadas no blog incluem: Regeneron Pharmaceuticals REGN, Gilead Sciences, Inc. GILD, Novavax, Inc.

Aqui estão os destaques do Blog do analista de quinta-feira:

Resumo de ações de biotecnologia: REGN, APLS, NVAX e mais

Foi uma semana movimentada para o setor de biotecnologia, com algumas atualizações importantes. Entre estes,Farmacêutica Regeneronestava no centro das atenções quando finalmente obteve a aprovação do FDA para uma dose mais alta de seu principal medicamento, Eylea.

Recapitulação das histórias mais importantes da semana:

Atualizações da Regeneron : As ações da Regeneron foram conquistadas depois que o FDA aprovou uma dose de 8 mg de injeção de aflibercept para o tratamento de pacientes com degeneração macular relacionada à idade úmida, edema macular diabético e retinopatia diabética sob a marca Eylea HD. Uma dose de 2 mg de aflibercept já está aprovada sob a marca Eylea para diversas indicações oftalmológicas. A aprovação pelo órgão regulador baseou-se nos resultados de 48 semanas de dois estudos, PULSAR e PHOTON, que compararam o Eylea HD com a injeção de aflibercept na dose de 2 mg. Os dados destes estudos demonstraram que o Eylea HD demonstrou ganhos de visão clinicamente equivalentes aos do Eylea, que foram mantidos com menos injeções.

Ao mesmo tempo, o órgão regulador aprovou o pozelimab-bbfg para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com idade igual ou superior a um ano com doença CHAPLE, também conhecida como enteropatia perdedora de proteínas com deficiência de CD55. O candidato foi aprovado com a marca Veopoz nos Estados Unidos. De acordo com a Regeneron, Veopoz é o primeiro e único tratamento indicado especificamente para CHAPLE, uma doença hereditária ultra-rara que pode causar sintomas gastrointestinais e cardiovasculares potencialmente fatais.

Anteriormente, a Agência Europeia de Medicamentos aceitou para revisão o pedido de autorização de introdução no mercado (MAA) da empresa para o candidato em pipeline, odronextamab. A MAA está buscando a aprovação do candidato para tratar pacientes adultos com linfoma folicular recidivante/refratário (R/R) ou linfoma difuso R/R de grandes células B que progrediram após pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores.

Revés para Gileade:Gilead Sciences, Inc. . sofre um revés no desenvolvimento de seu candidato oncológico, o magrolimab. O FDA suspendeu parcialmente o início de novos pacientes em estudos que avaliam o magrolimabe para tratar a leucemia mieloide aguda (LMA) nos Estados Unidos.

Como resultado da suspensão, a triagem e inscrição de novos participantes do estudo no âmbito do pedido de investigação de novos medicamentos dos EUA (IND 147229) e do Programa de Acesso Expandido dos EUA serão pausadas. No entanto, os pacientes já inscritos em estudos de LMA podem continuar a receber tratamento e ser monitorizados de acordo com o protocolo atual do estudo. O candidato é uma potencial imunoterapia anti-CD47 de primeira classe e está sendo avaliado para diversas indicações potenciais, incluindo ensaios em andamento em tumores sólidos. A administração afirmou que os estudos do magrolimab em tumores sólidos podem continuar sem qualquer impacto desta situação.

Anteriormente, o estudo ENHANCE de estágio final sobre magrolimabe em síndromes mielodisplásicas de alto risco foi descontinuado. A decisão de suspender o estudo ENHANCE baseou-se numa análise planeada que indicou futilidade na obtenção dos parâmetros de avaliação primários do estudo, que se centravam na resposta completa e na sobrevivência global.

Gilead atualmente tem um Zacks Rank #3 (Hold). Você pode vera lista completa das ações da Zacks # 1 Rank (compra forte) de hoje aqui.

Atualizações da vacina Novavax:Novavax, Inc.